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時間：2020-10-22
體外診斷網資訊
近日，一家名為“南京嵐煜生物”的公司，2016年10月成立，在這短短一年半的時間里，突然宣布獲得數千萬A輪融資的新聞引起了記者的注意。進入2018年，體外診斷領域仍然是資本關注的寵兒，但是最近發(fā)生IVD領域的幾筆融資不是投資給腫瘤檢測、監(jiān)測相關的分子診斷領域的公司，就是投給了與基因測序業(yè)務相關的企業(yè)，但是這次投資所選擇的企業(yè)目前看卻是屬于POCT領域的企業(yè)。到底是有什么獨特的“核心實力”讓他們在眾多IVD新兵中脫穎而出呢？
經過多方查證，記者了解到，嵐煜生物是一家致力于體外診斷試劑和儀器的研發(fā)、生產和銷售的綜合型生物科技公司，讓他們這么短時間脫穎而出的“殺手锏”就是他們擁有獨立自主知識產權的核心技術---主動式微流控技術平臺！
貫穿“這一世紀的技術”——微流控芯片技術
近些年，微流控芯片技術在產品應用方面有著獨特的優(yōu)勢。這種芯片是在微米級尺度空間內對微升的流體進行精密操控的微型化、集成化的生物芯片，整體構造甚至只有硬幣大小。自誕生以來，微流控芯片以靈敏度高、效率高、試劑消耗量低、環(huán)境污染小、實現系統(tǒng)小型化和集成化，便于攜帶和現場快速檢測，可以實現復雜的體外診斷流程自動化，實現快速分析和診斷的優(yōu)勢，廣泛應用于臨床檢驗醫(yī)學、生物化學和分子生物學等領域。
微流控芯片又稱芯片實驗室（Lab-on-a-Chip），2006年7月Nature雜志發(fā)表了一期題為“芯片實驗室”專輯，從不同角度闡述了芯片實驗室的研究歷史、現狀和應用前景，并在編輯部的社評中指出：芯片實驗室可能成為“這一世紀的技術”。
嵐煜提出主動式微流控概念
據記者了解，近幾年市場上也有好多家公司號稱掌握了微流控技術，推出了基于微流控技術的產品，但是為什么幾年過去了，市場上幾乎沒有看見這些所謂的微流控產品在臨床的大量使用？原因有二：一、芯片結構復雜，無法對反應做出精準的調控，清洗步驟以及液體傳導存在較大的污染，使用了多個液體腔室和固相載體，試劑整體設計過于復雜；二、非均相反應，固相載體與固相載體的表面進行反應，反應不充分，靈敏度和重復性受到限制，采用了干式生化、固相層析或是磁微粒免疫的方法，抗體釋放不完全以及單向反應的檢測準確性不佳，以上原因導致檢測結果受到影響。
根據加樣方式有無外力介入，微流控分為被動式微流控和主動式微流控。被動式微流控（自驅式）不借助外力，嚴格意義上叫微流體并非微流控，并無液體流動的控制。主動式微流控是通過儀器內部精密控制芯片內反應腔結合閥門裝置，控制液體反應的位置，實時監(jiān)測液體在芯片內流動狀況，定量控制反應樣本體積，使樣本定量參與免疫反應，真正達到流量的精確可控
主動式微流控的優(yōu)勢是具有確保整體的液體流道反應，反應時間可控，產品重復性和批間差控制在5%以內，可與化學發(fā)光或時間分辨熒光技術相結合，保證檢測結果的靈敏度和準確性的優(yōu)勢，特別是與時間分辨熒光技術相結合的產品，其產品性能可媲美化學發(fā)光。
而嵐煜生物恰恰在此時推出了主動式微流控免疫檢測技術平臺，更是在全球范圍內提出了主動式微流控概念，從而讓微流控技術的產品性能得到了進一步的提升，更讓微流控技術的產品真正應用于臨床向前跨越了一大步！
受資本追捧：19項發(fā)明專利以及優(yōu)秀的研發(fā)團隊
嵐煜生物之所以能在這么短的時間內獲得業(yè)界這么多的關注，主要源于公司對主動式微流控這一技術壁壘的攻克。目前，公司已獲得發(fā)明專利 19 項，實用新型專利 10 項，外觀專利 5 項；目前在報專利 30 項，其中國際專利3 項。
公司的核心研發(fā)團隊均來自國內外知名科研機構及生物醫(yī)藥公司，建立了基于主動式微流控技術和智能化儀器平臺開發(fā)的免疫、分子、細胞學等多種方法學平臺集成一體化檢驗系統(tǒng)的精準醫(yī)療體系，通過獨特的方法和專利技術針對臨床全血樣本可以在5min內給出精確檢測結果，其檢測結果不但可以滿足臨床需求，這個檢測速度也是目前市面同類產品中較快速的。
立志讓基層醫(yī)療用到準確并且物美價廉的POCT產品
記者了解到，目前我國POCT市場呈大幅度上升趨勢，其市場規(guī)模預計到 2018 年將達到 8.6 億美元。但是如此龐大的一個市場，卻有一個不容忽視的問題：大機器進入基層太貴，小機器進入基層功能不夠、準確性差、速度不夠快。
“我們的目標，就是要讓基層也能擁有質量過硬、速度夠快、價錢合理的POCT產品！”公司CEO許行尚說，公司自主研發(fā)的產品，可以服務不同的目標客戶，“我們的產品可以提高三級醫(yī)院的檢驗結果精確度，對其傳統(tǒng)床旁診斷產品進行升級換代；降低二級醫(yī)院成本，提升院內整體檢測水平；讓基層醫(yī)療投入較低的成本，便可獲得高性能檢驗水平，響應國家號召有助于加快醫(yī)聯(lián)體建設及分級診療的執(zhí)行?！?
